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La Directiva de Ensayos Clínicos (Directiva oficial 2001/20/CE del 4 abril 2001, de la Eurocámara y del Consejo en la aproximación de las leyes, controles y las provisiones administrativas de los Estados Miembros relacionadas a la implementación de buenas prácticas clínicas en la realización de pruebas clínicas en fármacos para uso humano) es una directiva de la Unión europea que Interesante artículo que nos presenta el contexto regional sobre el registro de ensayos clínicos, publicado por Reveis y cols., en Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2011;28(4):676-81. Descargar aqui. Resumen. Los registros de ensayos clínicos (EC) constituyen una de las mayores fuentes de información de investigaciones en intervenciones en El archivo PDF seleccionado se debe cargar aquí si su navegador tiene instalado un módulo de lectura de PDF (por ejemplo, una versión reciente de Adobe Acrobat Reader). Si dese Este ensayo prueba una vacuna inmunomoduladora para personas con diabetes tipo 1 de reciente diagnóstico. Para preparar el artículo en su día tuve una extensa entrevista con el Profesor y Doctor Luis Castaño (enlace externo), que es Dtor. del Instituto de Investigación BioCruces en Bizkaia. En ella tuve la ocasión de conocer muchos detalles sobre los ensayos clínicos. 4. Los ensayos clínicos frente a placebo de tamaño muestral moderado o amplio, o de duración prolongada, deben incluir en el protocolo un plan de análisis intermedios, que deben ser revisados periódicamente por un comité de monitorización externo. 5.

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Ensayos clínicos INTRODUCCIÓN Este folleto describe cómo se utilizan los estudios de investigación, llamados ensayos clínicos, para desarrollar nuevos tratamientos para tumores cerebrales. Puesto que los ensayos clínicos representan una opción de tratamiento adicional para algunas personas, presentaremos información básica sobre qué Ensayo clínico 4 1. Características fundamentales 1.1. El ensayo clínico es experimental Un ensayo clínico es un experimento que asigna seres humanos a intervenciones en comparación. SOMO documento informativo sobre ética en los ensayos clínicos #1: Ejemplos de ensayos clínicos no éticos . Febrero 2008 (actualizado) Introducción . Este documento informativo ofrece una visión de ejemplos conocidos de ensayos clínicos no éticos. Fue preparado por SOMO, en colaboración con Wemos, y esta basado en fuentes secundarias. Diseños de Ensayos Clínicos • a. Investigación clínica: Aspectos básicos • b. Fases de los ensayos clínicos • c. Consideraciones en el diseño de un ensayo clínico • d. Secuencias de tratamiento tipo • e. Enmascaramiento • f. Tipos de controles en ensayos clínicos • g. Métodos de asignación de tratamientos • h. Esta guía ofrece información sobre investigación y ensayos clínicos. † Proporciona unos fundamentos clave para los activistas interesados en este tema. † También incluye información sobre el modo en que se presenta la investigación y cómo analizar e interpretar los resultados de los ensayos. Ensayos clínicos de fase III/Confirmación terapéutica _____ 53 Ensayos clínicos de fase IV/Uso terapéutico_____ 54 2.9 Ensayos multicéntricos _____ 55 Globalización ininterrumpida de los ensayos clínicos patrocinados por la industria _____ 57 Capítulo 3. Ciencia, ética